Хэмжээ 0 желатин капсул

Боловсорч гүйцсэн процесс, сайн тогтвортой байдал, өндөр магадлалтай тул капсулын тунгийн хэлбэрийн гол бүтээгдэхүүн юм. Ихэнх үйлчлүүлэгчдийн байнгын хэрэгцээг хангах.

▶cGMP ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТИЙН СТАНДАРТ

 

Үйлдвэрлэл, чанарын менежментийг зохион байгуулах, чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоог бий болгохын тулд cGMP-ийг дагаж, лаборатори нь CNAS баталгаажуулалтыг хийх болно.

 

▶SMART SOL-ГЕЛЬ

 

Гель шингэний чанарыг баталгаажуулах үндсэн технологи болох соль гель ба зуурамтгай чанарыг бүрэн-автоматаар ажиллуулна. Илүү тогтвортой чанарыг хангахын тулд процессын ул мөр.

 

▶АГААР ЦЭВЭРҮҮЛЭХ СИСТЕМ

 

Агаар цэвэршүүлэх системийг Carrier, AL{0}}KO, ingersoll зэрэг олон улсын алдартай брэндүүд агаар цэвэршүүлэх түвшин, орчны нөхцөлийн температур, чийгшлийн тогтмол байдлыг хангах зорилгоор бүтээжээ.

 

▶МЭДЭЭЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

 

ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS болон бусад холбогдох системүүдийг багтаасан аж ахуйн нэгжийн мэдээлэлжүүлэлтийн удирдлагад зориулж lBM-ээс боловсруулсан.

• Өндөр чанартай, аюулгүй, эрүүл хоосон капсулыг үйлдвэрлэхийн тулд үйлдвэрлэлийн алхам бүрийг хатуу чанд үйл ажиллагааны журам, чанарын хяналтаар хийдэг.

 

• Түүхий эдийг сонгохоос эхлээд үйлдвэрлэлийн процесст анхаарлаа төвлөрүүлэх, бэлэн капсулыг шалгах зэрэг нь стандартын дагуу.

Хяналт

 

1. Түүхий эд

2. Түүхий эдийг турших

3. Хайлах

4. Капсул үйлдвэрлэл

5. Хэвлэх (хүсэх)

6. Машинаар үзлэг хийх

7. Тоолох, савлах

8. Лабораторид бүтээгдэхүүний үзлэг

Манай бүтээгдэхүүн нь Хятадын фармакопейн стандартад нийцсэн бөгөөд HALAL, Kosher, FDA, ISO9001, ISO22000 зэрэг олон улсын гэрчилгээг давсан.

• PE уут+Хөнгөн цагаан тугалган уут+Зургаан гадаргуутай хөөсөн хавтан+5 давхар Атираат хайрцаг

 

• Хайрцагны хэмжээ 60x73x40cm, эзэлхүүн нь 0.18 шоо метр, нийт жин нь нэг хайрцагт 15 кг орчим байдаг.

 

• Хадгалах нөхцөл: Температур: 15 хэм ~ 25 хэм, Чийгшил: 35%~65%

 

• 20' Хөргөгчний сав: 140 хайрцаг хоосон капсул.

 

• 40' Хөргөгчний сав: 345 хайрцаг хоосон капсул.

 

Хэрэглэгчийн шаардлагад нийцүүлэн өөрчлөх боломжтой.

Хоосон капсулыг этилен оксидын технологигүйгээр ариутгах нь ямар давуу талтай вэ?

Аюулгүй байдал
Уламжлалт этилен ислийг ариутгах үйл явц нь эмийн аюулгүй байдалд нөлөөлж болзошгүй үлдэгдэл эрсдэлтэй байдаг. Шинэ процесс нь устөрөгчийн хэт исэл болон коллоид мөнгөний ионыг ашиглан синергетик ариутгалыг бий болгож, хорт үлдэгдэлгүй болгодог. Энэ нь ISO болон ЕХ-ны баталгаажуулалтын стандартад нийцсэн бөгөөд этилен ислийн үлдэгдэл хүний ​​биед учирч болзошгүй хор хөнөөлөөс зайлсхийх боломжтой.

Үр дүнтэй байдал
Шинэ төрлийн ариутгагч бодис нь бичил биетний эсийн бүтцэд нэвтэрч, уламжлалт этилен оксидын ариутгах аргыг орлож, өргөн хүрээний халдваргүйжүүлэлтийн үр дүнд хүрч чадна. Энэ нь капсулыг үйлдвэрлэлийн явцад асептик стандартыг хангаж, нэмэлт ариутгал хийх шаардлагагүй болно.

Процессын оновчлол
Шинэ ариутгагч бодисыг гель үе шатанд шууд нэмж, үйлдвэрлэлийн процессыг хялбарчилж, капсулын ил тод байдал, механик шинж чанарыг хадгалахын зэрэгцээ температур, чийгшлийн нөхцлөөс хамаарлыг бууруулж, үйлдвэрлэлийн үр ашгийг дээшлүүлнэ.

Одоогийн байдлаар энэ технологийг желатин хоосон капсул үйлдвэрлэхэд ашиглаж, гайхалтай үр дүнд хүрч байна.

Этилений ислийн сорилтууд-Үнэгүй ариутгал

Этилен исэл (EO)-үнэгүй ариутгал нь аюулгүй байдал, байгаль орчинд үзүүлэх ашиг тусын үүднээс улам бүр илүүд үздэг ч үүнийг хэрэгжүүлэх нь техникийн, материаллаг болон зохицуулалтын хэд хэдэн сорилттой тулгардаг.

1. Материалын нийцтэй байдал:
Олон төрлийн капсул{0}}ялангуяа желатин, пуллулан болон бусад байгалийн полимерууд- нь дулаан, чийг, цацрагт мэдрэмтгий байдаг. Уурын автоклав, хуурай дулаан, гамма цацраг гэх мэт ариутгах аргууд нь капсулын шинж чанарыг өөрчилж, хэв гажилт, хэврэгшил, өнгө өөрчлөгдөхөд хүргэдэг. Капсулын бүрэн бүтэн байдлыг хадгалахын зэрэгцээ үргүйдэлийг хангах нь нарийн тэнцвэрт байдал бөгөөд өргөн туршилт, процессыг оновчтой болгох шаардлагатай байдаг.

2. Хязгаарлагдмал аргын сонголтууд:
Бага температурт сав баглаа боодол болон нарийн төвөгтэй гадаргууд нэвтэрч чаддаг EO-ээс ялгаатай нь EO{0}}үнэгүй аргууд нь ихэвчлэн шууд өртөлт эсвэл илүү их энерги шаарддаг. Жишээлбэл, уураар ариутгах нь өндөр температур шаарддаг бөгөөд энэ нь бүх материалд тохиромжгүй байж болно. Гамма болон электрон{3}}цацрагт ариутгал нь тусгай тоног төхөөрөмж шаарддаг бөгөөд бүтээгдэхүүнийг гэмтээхгүйн тулд тунг болгоомжтой хийх шаардлагатай.

3. Тоног төхөөрөмж ба зардлын хязгаарлалт:
Гамма цацраг эсвэл хуурай дулааны хонгил зэрэг ариутгалын дэвшилтэт тоног төхөөрөмж нь их хэмжээний хөрөнгө оруулалт шаарддаг. Эдгээр системүүд нь аюулгүй байдлын протокол, баталгаажуулалтын журам, засвар үйлчилгээ зэрэг илүү өндөр үйл ажиллагааны зардалтай байдаг бөгөөд энэ нь ялангуяа жижиг үйлдвэрлэгчдийн хувьд үйлдвэрлэлийн нийт зардлыг нэмэгдүүлдэг.

4. Зохицуулалтын нийцэл:
EO-оос ариутгалын өөр аргууд руу шилжих нь GMP болон олон улсын стандартыг (жишээ нь, USP, ЕХ, ISO 11137) хангахын тулд нарийн баталгаажуулалт шаарддаг. Ариутгалын баталгааны түвшинг (SAL) нотлох, багцын-багцын тогтвортой байдлыг-багцуулах нь-нөөц их шаарддаг бөгөөд шинжлэх ухааны баримт бичиг, ихэвчлэн гуравдагч талын-гэрчилгээ шаарддаг.

5. Процессын тохируулга:
Бүтээгдэхүүний төрөл, сав баглаа боодлын маягт бүрд тусгайлан тохируулсан ариутгалын протокол шаардлагатай байж болно. Эдгээр процессыг өөр өөр төрлийн капсул эсвэл найрлагад зориулан боловсруулж, оновчтой болгох нь-цаг хугацаа, техникийн хувьд их зардал шаарддаг.

Этилений ислийг-үнэгүй ариутгахад бид хэрхэн хүрэх вэ?

Манай үйлдвэр нь дээд зэрэглэлийн агаар цэвэршүүлэх систем, бүрэн автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн төхөөрөмжтэй-100,000 ангиллын цэвэр өрөөтэй. Капсулыг үйлдвэрлэх процессын туршид-материалыг тэжээх, холих, хадгалах, тээвэрлэх-хүртэлх хугацаанд үйлдвэрлэлийн бүх шугамын өндөр түвшний цэвэр байдлыг хангахын тулд-гарын оролцоог багасгадаг. Нэмж дурдахад хяналт шалгалт, баглаа боодолтой холбоотой бүх ажилтнууд эрүүл ахуй, хамгаалалтын арга хэмжээг чанд мөрддөг. Үүний үр дүнд бид этилен ислийг ашиглахгүйгээр ариутгал хийх боломжтой болсон.

Халуун Сэдвүүд: 0 хэмжээтэй желатин капсул, Хятад хэмжээ 0 желатин капсул үйлдвэрлэгчид, ханган нийлүүлэгчид, үйлдвэр