In the pharmaceutical and health supplement packaging industry, the quality of empty capsules directly impacts the safety and efficacy of the final product. The conventional belief is that empty capsules must undergo strict terminal sterilization (such as Ethylene Oxide sterilization) to be considered safe. However, as an industry pioneer, KornnacCaps has broken this convention by successfully producing high-quality empty capsules using a non-sterilization process.
Тэгэхээр, KornnacCaps нь чанарыг яг яаж баталгаажуулдаг вэтерминал ариутгалгүйгээр хоосон капсул? The answer lies in its meticulously crafted Full-Chain Microbial Contamination Control System. Here is an in-depth look at the four core dimensions of this system:
1. Эх үүсвэрийн хяналт: Түүхий эдэд нэвтрэх хатуу босго
Чанарыг зөвхөн шалгадаггүй, үйлдвэрлэдэг. KornnacCaps нь эх сурвалжийн менежментийн нэн чухал ач холбогдлыг ойлгодог бөгөөд онцгой хатуу байдаг дотоод чанарын хяналтын стандартуудыг бий болгосон. Үйлдвэрлэлийн шугамд орохын өмнө бүх түүхий эд нь тусгай бичил биетний индикаторын тусгай туршилтыг давах ёстой. Зөвхөн туршилтын өгөгдөл нь эдгээр дотоод шаардлагад бүрэн нийцсэн материалд нэвтрэх эрхтэй бөгөөд эхний хамгаалалтын шугамаас эхлэн бичил биетний бохирдлын эрсдлийг бүрэн хаадаг.
2. Environmental Upgrades: Creating a High-Cleanliness Workshop
Үйлдвэрлэлийн орчны тогтвортой байдал нь бичил биетнийг хянах гол түлхүүр юм. KornnacCaps цех нь бүрэн автомат температур, чийгшлийн хяналтын системээр тоноглогдсон бөгөөд үйлдвэрлэлийн оновчтой суурийг бүрдүүлдэг. Бүр илүү гайхалтай нь үндсэн функциональ хэсгүүдийн (капсул{2}}үүсгэх өрөө зэрэг)-агаар солих хурд нь цагт 40 хүртэл удаа гайхалтай байхаар агааржуулалтын системийг оновчтой болгосон явдал юм. Өмнөх стандартуудаас хавьгүй илүү өндөр-давтамжтай агаарын солилцоо нь тухайн орчны өөрийгөө цэвэрлэх чадавхийг ихээхэн сайжруулж,-орчинд бичил биетэн үржих, удаан үлдэхээс сэргийлдэг.
3. Үйл явцыг оновчтой болгох: Хөндлөн-Бохирдлыг тусгаарлахын тулд хаалттай дамжуулалт
Уламжлалт үйлдвэрлэлийн процесст материалыг шилжүүлэх нь ихэвчлэн гадаад орчин эсвэл операторуудад өртөж, улмаар бичил биетний эрсдэлийг бий болгодог. KornnacCaps нь материал дамжуулах хаалттай-байдлыг бүрэн нэвтрүүлснээр үйлдвэрлэлийн процессоо бүрэн шинэчилсэн. Энэ арга хэмжээ нь материал, гадаад орчин, ажилтнуудын хооронд тэг холбоо барихад хүрч, физик түвшинд бичил биетний нэвтрүүлэх эрсдлийг эрс багасгадаг.
4. Үйл явцын хяналт ба шинжлэх ухааны бэлэн бүтээгдэхүүний туршилт
Этилений исэл (EtO) ариутгах процесс байхгүй тохиолдолд процессын -хяналт нь маш чухал болдог. KornnacCaps нь үйлдвэрлэлийн хөлөг онгоц, цехийн үйл ажиллагааны талбай, туслах байгууламжийн цэвэрлэгээ, халдваргүйжүүлэлтийн давтамжийг эрс нэмэгдүүлсэн. Үүнийг завсрын бүтээгдэхүүний бохирдлын түвшинг бууруулахын тулд -өндөр давтамжтай бичил биетний бохирдлын хяналттай хослуулсан.
During the final finished product testing phase, rather than relying on simple random sampling, KornnacCaps selects representative samples from every package of the batch for mixed testing. This scientific mixed-sample testing method provides the most comprehensive and objective reflection of the true microbial quality of the entire batch, firmly ensuring that the uniformity of the finished product meets the required standards.
KornnacCaps яагаад этилен оксидын ариутгах процессыг итгэлтэйгээр устгасан шалтгаан нь процедурыг харалган бууруулсан явдал биш, харин бохирдлын бүрэн хяналтад тулгуурласан үнэмлэхүй итгэл{0}} юм. KornnacCaps нь эх сурвалжийг шалгах, байгаль орчныг сайжруулахаас эхлээд хаалттай үйлдвэрлэл, шинжлэх ухааны туршилт хүртэл эмийн хатуу стандартыг ашигладаг бөгөөд-ариутгалгүй бол онцгой аюулгүй, өндөр-чанартай хоосон капсул үйлдвэрлэж, дэлхийн хэрэглэгчдэд илүү цэвэр, аюулгүй бүтээгдэхүүний сонголтоор хангадаг.
