Хоосон капсулыг хэвлэсний дараа чанарын хяналт
Эмийн үйлдвэрлэлийн явцад хоосон капсулыг хэвлэсний дараа чанарын шалгалт хийх нь эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг хангах чухал холбоос юм. Энэ нийтлэлд хэвлэсний дараа хоосон капсулыг чанарын шалгалт хийх арга, алхмуудын талаар дэлгэрэнгүй танилцуулах болно.
1. Харааны үзлэг
Нэгдүгээрт, гадаад үзэмжийн үзлэг хийх. Ажилтнууд капсулууд нь хэв гажилт, гоожих, наалдсан болон бусад үзэгдэл байгаа эсэхийг шалгах хэрэгтэй. Түүнчлэн хэвлэсэн тэмдэгтүүд нь бүдэгрэх, гуужих зэрэг асуудалгүй, тодорхой, бүрэн гүйцэд эсэхийг шалгах шаардлагатай. Үзлэгийн үр дүнгийн үнэн зөвийг баталгаажуулахын тулд харааны хяналтыг ихэвчлэн гэрэлтүүлэг сайтай- орчинд хийдэг.
2. Хэмжээст хэмжилт
Хэмжээст хэмжилт нь чанарын хяналтын өөр нэг чухал холбоос юм. Капсулын диаметр, урт болон бусад хэмжээсийг нарийн хэмжихийн тулд диаметр хэмжигч, микроскоп гэх мэт тусгай хэмжих хэрэгслийг ашиглана уу. Хэмжээ нь стандартад нийцэж байгаа эсэх нь капсулыг хэрэглэх үр дүн, аюулгүй байдалд шууд нөлөөлдөг.
3. Хэвлэсэн тэмдэгтүүдийн бат бөх байдлыг шалгах
Хэвлэсэн тэмдэгтүүдийн бат бөх байдлын туршилт нь тээвэрлэх, хадгалах явцад хэвлэсэн тэмдэгтүүд амархан унахгүй байх явдал юм. Түгээмэл аргууд нь үрэлтийн туршилт, уусгагчийн туршилтыг багтаадаг. Үрэлтийн туршилт нь тээвэрлэлтийн үеийн үрэлтийн нөхцлийг дуурайж хэвлэсэн тэмдэгтүүд элэгдэлд өртөмтгий эсэхийг шалгах явдал юм. Уусгагчийн сорил нь капсулыг тодорхой уусгагчинд хийж хэвлэсэн тэмдэгтүүд уусах эсвэл унах эсэхийг ажиглах явдал юм.
4. Агуулгыг шалгах
Агуулгын хяналт нь голчлон хоосон капсул доторх эмийн чанарын туршилтыг хамардаг. Мансууруулах бодисын агууламж, цэвэршилт, жигд байдал гэх мэт. Энэ үе шатыг ихэвчлэн өндөр хүчин чадалтай шингэний хроматографи, хэт ягаан туяаны спектрофотометр зэрэг дэвшилтэт аналитик багаж ашиглан гүйцэтгэдэг.
5. Микробиологийн шинжилгээ
Микробиологийн шинжилгээ нь эмийн үргүйдлийг баталгаажуулах чухал алхам юм. Бактери, мөөгөнцөр зэрэг бичил биетний бохирдол байгаа эсэхийг илрүүлэхийн тулд капсул дээр бичил биетний хязгаарлалтын туршилтыг хийдэг. Гадны бичил биетний хөндлөнгийн оролцооноос зайлсхийхийн тулд энэ алхамыг ариутгасан орчинд хийх шаардлагатай.
6. Хүнд металл илрүүлэх
Хүнд металлын илрүүлэлт нь эмэнд хүний биед хортой хүнд металлын элемент агуулаагүй байх явдал юм. Хоосон капсул дахь хүнд металлын агууламжийг эмийн аюулгүй байдлыг хангах үүднээс атом шингээлтийн спектрометр зэрэг төхөөрөмж ашиглан илрүүлсэн.
7. Бичлэг болон санал хүсэлт
Чанарыг шалгах явцад алхам бүрийн үр дүнг нарийвчлан бүртгэх шаардлагатай. Чанаргүй бүтээгдэхүүний хувьд тэдгээрийг шинжилгээнд оруулах, засварлах зорилгоор үйлдвэрлэлийн хэлтэст яаралтай буцааж өгөх ёстой. Үүний зэрэгцээ шаардлага хангасан бүтээгдэхүүн нь савлагаа, борлуулалтын дараагийн шатанд шилжинэ.
Хоосон капсулыг хэвлэсний дараа чанарын шалгалт хийх нь нарийн төвөгтэй бөгөөд нямбай ажил бөгөөд олон холбоос, үе шатыг хатуу хянах шаардлагатай. Шинжлэх ухааны үндэслэлтэй, стандартчилсан чанарын хяналт шалгалтыг хийснээр эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг баталгаажуулж, өвчтөний эрүүл мэндийн эрх, ашиг сонирхлыг хамгаалах боломжтой.
