Эмийн бэлдмэлийн чухал тээвэрлэгчийн хувьд желатин капсулын тогтвортой байдал нь эмийн чанар, аюулгүй байдалд шууд нөлөөлдөг. Тогтвортой байдалд нөлөөлдөг янз бүрийн хүчин зүйлүүдийн дотроос дулааны денатураци нь эдгээр капсулуудын бүтцийн бүрэн бүтэн байдал, эмийн ялгаралтын гүйцэтгэлд шууд нөлөөлдөг тул тэдгээрийг хадгалах, тээвэрлэх, ашиглах явцад онцгой анхаарал шаарддаг чухал шинж чанар юм.
Желатин нь молекулын гинж нь устөрөгчийн холбоо гэх мэт харилцан үйлчлэлээр гурвалсан спираль бүтцийг хадгалдаг байгалийн өндөр{0}}молекул- уураг юм. Орчны температур чухал утгаас хэтэрсэн үед эдгээр желатин молекулын гинж нь эмх цэгцтэй спираль бүтэцээс эмх замбараагүй санамсаргүй ороомгийн бүтцэд шилждэг. Энэ процессыг дулааны денатураци гэж нэрлэдэг. Желатин капсулын дулааны денатурацийн температур нь ихэвчлэн 35 градусаас 40 градусын хооронд хэлбэлздэг бөгөөд тодорхой утга нь желатины эх үүсвэр (жишээлбэл, гахайн арьс, үхрийн арьс, загасны яс), цэцэглэлтийн хүч, чийгийн агууламж, ашигласан нэмэлтийн төрөл зэрэг хүчин зүйлээс хамаардаг. Жишээлбэл, молекулын гинжин хэлхээний-холбох өндөр зэрэгтэй өндөр цэцэглэдэг желатин нь ерөнхийдөө өндөр денатурацийн температуртай байдаг бол чийгийн агууламж ихсэх нь устөрөгчийн холбоог сулруулж, денатурацийн температурыг бууруулдаг.
Дулааны денатурацийн капсулын гүйцэтгэлд үзүүлэх нөлөө нь үндсэндээ гурван чиглэлээр илэрдэг. Нэгдүгээрт, энэ нь механик шинж чанар буурахад хүргэдэг; денатуратлагдсан капсул бүрхүүл нь илүү зөөлөн болж, уян хатан чанараа алдаж, наалдамхай, хэв гажилт, бүр хагарах хандлагатай байдаг. Хоёрдугаарт, молекулын гинжийг дахин зохион байгуулах нь капсулын ханын нүхний хэмжээг ихэсгэж, эмийн чийгийг тэсвэрлэх чадвар, гэрлийг хаах шинж чанарт нөлөөлж болзошгүй тул нэвчилтийг өөрчилдөг. Гуравдугаарт, денатураци нь желатины хавдах шинж чанарыг алдагдуулж, улмаар эмийн ялгаралт удааширч, үр дүнгүй болоход хүргэдэг тул энэ нь хэвийн бус задралд хүргэдэг. Жишээлбэл, өндөр{5}}температур, өндөр чийгшилтэй орчинд капсулууд нь зөөлрүүлэх, наалдах шинж тэмдэг илэрч, савлагаа, хэрэглээнд нь ноцтой нөлөөлж болзошгүй.
Дулааны денатурацитай холбоотой эрсдлийг бууруулахын тулд желатин капсулыг үйлдвэрлэхэд оновчтой найрлага шаардагдана. Үүнд молекулын гинжин хэлхээний уян хатан байдлыг сайжруулахын тулд глицерин эсвэл сорбитол зэрэг хуванцаржуулагч нэмэх эсвэл дулааны тогтвортой байдлыг сайжруулахын тулд хөндлөн холбоос-ашиглах зэрэг орно. Хадгалах явцад температур, чийгшилд хатуу хяналт тавих нь чухал (ихэвчлэн 25 хэмээс доош температур, харьцангуй чийгшил 60% -иас бага байх шаардлагатай), нарны шууд тусгал болон өндөр температурт- орчноос зайлсхий. Цаашилбал, шинэ капсул материалууд, тухайлбал (гидроксипропил метилцеллюлоз) HPMC капсулууд нь илүү өндөр дулааны денатурацийн температуртай (70 хэмээс дээш хүрч болно) аажмаар өндөр температуртай орчинд зориулагдсан эмийн найрлагад хамгийн тохиромжтой хувилбар болж байна.
Дүгнэж хэлэхэд, дулааны денатураци нь төрөлхийн шинж чанар юмжелатин капсулЭнэ нь материалыг оновчтой болгох, процессын хяналт, стандартчилсан хадгалалтаар удирдагдах ёстой. Энэ шинж чанарыг сайтар ойлгох нь эмийн чанарыг баталгаажуулах, хадгалах хугацааг уртасгахад чухал ач холбогдолтой бөгөөд капсулын шинэ материалыг судлах, хөгжүүлэх онолын үндэслэл болно. Хэрэв хоосон капсулд ямар нэгэн шаардлага байгаа бол KornnacCaps-тай холбоо барина уу.
