Эмийн бүтээгдэхүүний гадна хувцасны хувьд чанарынхоосон капсулуудЭнэ нь эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдалтай шууд холбоотой. Мэргэшсэн хоосон капсул нь зөвхөн савнаас хамаагүй илүү юм; Энэ нь эмийн хатуу стандартын дагуу үйлдвэрлэсэн нарийн туслах бодис юм. Хоосон капсулыг шаардлага хангасан эсэхийг тодорхойлохын тулд гадаад төрх, физик шинж чанар, химийн үзүүлэлтүүд, бичил биетний хязгаар зэрэг олон хэмжигдэхүүнийг хамарсан цогц үнэлгээ шаардлагатай.
Нэгдүгээрт, гадаад төрх байдал, шинж чанар нь чадварлаг капсулын хамгийн зөн совингийн илрэл юм. Шаардлага хангасан хоосон капсул нь ямар нэгэн өвөрмөц, эвгүй үнэргүй жигд өнгөтэй, гөлгөр гадаргуутай байх ёстой. Капсулын их бие ба тагны зүсэлт нь жигд байх ёстой бөгөөд холбохдоо бэхэлгээ (түгжих) нь дунд зэргийн нягт байх ёстой. Харааны хувьд илэрхий хэв гажилт, наалдац, агаарын бөмбөлөг байх ёсгүй. Ялангуяа фармакопея нь капсулын бүрхүүлийн согогуудад маш хатуу хязгаарлалт тавьдаг. Жишээлбэл, 0.3 мм-ээс их диаметртэй хар толбо эсвэл агаарын бөмбөлгийг огт зөвшөөрөхгүй. Өвчтөний эм хэрэглэх туршлага, бүтээгдэхүүний дүр төрхийг баталгаажуулахын тулд бага зэргийн согогийг ч гэсэн капсул тутамд маш бага хэмжээгээр зөвшөөрдөг.
Хоёрдугаарт, физик шинж чанар нь капсул нь үүргээ амжилттай гүйцэтгэж чадах эсэхийг тодорхойлдог. Мэргэшсэн капсулууд нь уян хатан чанар, задрах хугацаа, битүүмжлэл зэрэг үндсэн үзүүлэлтүүдийг агуулсан сайн хатуулаг, тогтвортой байдлыг хангасан байх ёстой. Жишээлбэл, тогтоосон сэвсгэр байдлын туршилтанд капсул нь үйлдвэрлэх, тээвэрлэх явцад бүрэн бүтэн хэвээр байхын тулд хагарахгүй, гадны нөлөөллийг тэсвэрлэх ёстой. Бүр илүү чухал зүйл бол задрах хугацаа юм; Хүний биед нэвтрэн ороход шаардлагатай хоосон капсул нь эмийг цаг тухайд нь гаргаж, биед шингээхийн тулд тогтоосон хугацаанд (ихэвчлэн хатуу капсулын хувьд 30 минутын дотор) бүрэн задрах ёстой. Хэрэв задрал нь хэтэрхий удаан байвал эм нь үр нөлөө үзүүлэхгүй; хэт хурдан байвал ходоодыг цочроож болно.
Цаашилбал, химийн аюулгүй байдал нь чанарын шаардлага хангасан капсул, ялангуяа хүнд металлын хромын агууламжийг хянах үндсэн зарчим юм. Хятадын фармакопейн стандартын дагуу шаардлага хангасан хоосон капсул дахь хромын агууламжийг 2 ppm (мг/кг) -аас доош байлгахыг хатуу хянах ёстой. Учир нь хромын хэмжээ ихсэх нь ихэвчлэн үйлдвэрийн арьс ширний хаягдал түүхий эдэд холилдсоныг илтгэдэг бөгөөд- удаан хугацаагаар хэрэглэх нь хүний элэг, бөөрний үйл ажиллагаанд ноцтой хохирол учруулдаг. Тиймээс хүнд металл, хүхрийн давхар исэл зэрэг хортой бодисыг стандартаас хэтрүүлэхгүй байхын тулд нарийн багажийн туршилтанд тэнцсэн капсулыг л аюулгүй гэж үзэж болно.
Эцэст нь бичил биетний хязгаар нь зайлшгүй холбоос юм. Мэргэшсэн капсул нь нян, мөөгөнцөр, мөөгөнцрийн нийт тоог хянах ёстой бөгөөд Escherichia Coli зэрэг эмгэг төрүүлэгч бактерийг огт илрүүлэхгүй байх ёстой.
Товчхондоо, мэргэшсэнхоосон капсултөгс харагдах байдал, тогтвортой гүйцэтгэл, аюулгүй байдлын -хоргүй байдлын нэгдэл юм. Зөвхөн эдгээр давхрагуудыг хатуу давсан капсулууд л өвчнийг эмчлэх, өвчтөний эмийн аюулгүй байдлыг хамгаалах эрхэм зорилгыг биелүүлж чадна. Хэрэв хоосон капсулд ямар нэгэн шаардлага байгаа бол KornnacCaps-тай холбоо барина уу.
