KornnacCaps нь АНУ-ын FDA-ийн DMF (Эмийн Мастер Файл) өргөдлийг амжилттай давсан бөгөөд мэдүүлгийн дугаар нь DMF#043237. Энэхүү чухал үе шат нь KornnacCaps-ийн олон улсын түвшинд хүрэх чухал алхам болсон бөгөөд түүний бүтээгдэхүүнүүд АНУ-ын зах зээлд нэвтрэхийн тулд дагаж мөрдөх дараалалд албан ёсоор орсон байна.
DMF-ийн мэдүүлэг нь АНУ-ын FDA нь эмийн туслах бодис, эмийн идэвхтэй найрлага (API) зэрэг гол материалыг зохицуулдаг чухал механизм юм. DMF-ийг бөглөснөөр KornnacCaps нь KornnacCaps хоосон капсулуудын үйлдвэрлэлийн үйл явц, чанарын хяналтын арга, байгууламж, тоног төхөөрөмжийн тодорхойлолтын талаархи үндсэн мэдээллийг FDA-д илгээсэн. DMF-ийн баримт бичгүүдийг сайтар хянаж үзсэний дараа FDA нь KornnacCaps-ийн үйлдвэрлэлийн систем, чанарын удирдлагын систем, бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал нь АНУ-ын зохицуулалтын шаардлагад нийцэж байгааг баталж, DMF дугаар олгосон. Энэ нь KornnacCaps капсулыг АНУ-ын эмийн компаниуд эмийн үйлдвэрлэлд хууль ёсны туслах бодис болгон ашиглаж, дараагийн тунгийн хэлбэрийн бүтээгдэхүүнийг АНУ-ын зах зээлд гаргах үндэс суурийг тавьсан гэсэн үг юм.
Хятадын хоосон капсул нийлүүлэгчийн хувьд KornnacCaps нь өөрийгөө үргэлж функциональ капсулын үйлчилгээ үзүүлэгч гэдгээрээ байр сууриа илэрхийлсээр ирсэн. Тус компани нь cGMP стандартын дагуу чанарын удирдлагын тогтолцоог бий болгож, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO22000 зэрэг олон улсын гэрчилгээ, ЕХ-ны бүртгэлд хамрагдсан. Түүний бүтээгдэхүүний шугамд желатин капсул, HPMC капсул, Халал капсул, Пуллулан капсул, гэдэсний{4}}бүрсэн капсул зэрэг шинэлэг бүтээгдэхүүнүүд багтсан бөгөөд титаны давхар исэл, натрийн додецил сульфат зэрэг олон улсын зохицуулалтын шаардлагад нийцсэн техникийн шийдэлтэй. Хамгийн гол нь KornnacCaps капсулууд нь этилен ислийг ариутгахад ашигладаггүй бөгөөд хадгалалтын бодис агуулаагүй нь үйлчлүүлэгчдийн хувийн болон шинэлэг найруулгын хэрэгцээг илүү сайн хангадаг.
Энэхүү DMF өргөдлийн амжилт нь KornnacCaps-ийн техникийн хүч чадал, чанарын удирдлагын түвшнийг хүлээн зөвшөөрч байгаа төдийгүй даяаршлын стратегийн чухал амжилт юм. Одоогийн байдлаар KornnacCaps-ийн бүтээгдэхүүнүүд улс даяар хүрч, Европ, АНУ, Зүүн Өмнөд Ази, Африк зэрэг 20 гаруй улс орон, бүс нутагт экспортолж байна. 2024 онд тус компани нийт 1 тэрбум юанийн хөрөнгө оруулалттай ухаалаг шинэ цэцэрлэгт хүрээлэнд нүүж, 2025 онд брэндээ сайжруулж, шинэ KornnacCaps имижтэй-зах зээлд шинэ хуудсыг нээлээ. Ирээдүйд,KornnacCapsнь инновацийн манлайллын үзэл баримтлалыг үргэлжлүүлэн дэмжиж, дэлхийн хэрэглэгчдийг өндөр{0}}чанартай капсул, захиалгат шийдлээр хангаж, үйлчлүүлэгчидтэйгээ хамт гайхалтай ирээдүйг бүтээх болно.
