Тогтвортой{0}}хувилбарт капсулууд

‌Тогтвортой{0}}суралттай капсул‌ нь эмийн бэлдмэлийг тусгай технологи ашиглан бие махбодид аажмаар ялгаруулах, эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг уртасгах, тунг хэрэглэх давтамжийг багасгах зориулалттай тунгийн хэлбэр юм. Тэдний хяналттай суллах механизм нь эмчилгээний үр нөлөөг сайжруулахын тулд цусан дахь эмийн концентрацийг тогтвортой байлгадаг. Жишээлбэл, ибупрофен удаан хугацаагаар ялгардаг капсулууд нь эмийг цаг хугацааны явцад тасралтгүй ялгаруулж, өвдөлтийг удаан хугацаанд намдааж, халууралтыг бууруулдаг.

Капсул дахь эмийн тоосонцор эсвэл микропеллетийг бүрэх тусгай технологи ашиглан, эсвэл тогтвортой ялгарах шинж чанартай туслах бодисыг- ашигласнаар эмийг тархах, уусгах зэрэг механизмаар аажмаар ялгаруулж болно.

▶PTS үйлдвэрлэлийн шугамаар тоноглогдсон: Ухаалаг гель- систем, зуурамтгай чанарыг автоматаар тохируулах төхөөрөмж, Автомат чиглүүлэгч тээврийн хэрэгсэл (AGV) систем, вакуум дамжуулах хоолойн капсул дамжуулагчтай. Эдгээр бүрэн автоматжуулсан ажиллагаа нь үндсэн технологийн дэмжлэгээр дамжуулан үйлдвэрлэлийн өндөр үр ашиг, үйл явцыг хянах боломжтой, бүтээгдэхүүний дээд чанарыг хангадаг.

 

▶Бүрэн автоматжуулсан хяналтын үйл ажиллагаа, дотоод цэвэрлэгээний хатуу журам, чанарын хяналт, температур, чийгшлийн үйл явцын горимын горимоор этилен исэл-үнэгүй ариутгана;

 

▶Бүрэн автоматжуулсан ажиллагаа, дотоод цэвэрлэгээний хатуу протокол, чанарын нарийн хяналт, хяналттай температур, чийгшлийн нөхцөлд хүрсэн. Энэ нь этилен ислийн ариутгалыг ашиглахгүйгээр бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангадаг.

 

▶Шинэ капсулын хэвний хэмжээ нь одоо байгаа дүүргэгч машинтай таарч байна. Капсулыг дүүргэх хурдыг сайжруулахад туслах зорилгоор-борлуулалтын өмнөхөөс эхлээд борлуулалтын дараах-хүртэлх үйлчилгээний мэргэжлийн техникийн үйлчилгээний баг;

 

▶Лабораторид зориулсан CNAS гэрчилгээ авах.

• KornnacCaps нь GMP стандартын дагуу, өндөр{0}}чанартай, өндөр-технологийн автомат капсул үйлдвэрлэх машин ашиглаж, шилдэг, төгс чанарын үйлдвэрлэлийн гүн ухааныг баримталж, Kornnac капсулын төгс чанарыг баталгаажуулахын тулд олон-сувгийн чанарын хатуу удирдлагыг мөрддөг.

 

• Талбай дээрх 6S менежментийн стандартыг- хэрэгжүүлснээр үйлдвэрлэлийн хатуу удирдлагыг мөрдүүлж, багц холих, хөндлөн бохирдох зэрэг асуудлаас үр дүнтэй сэргийлж, үйлдвэрлэлийн явцад иж бүрэн хамгаалалтыг баталгаажуулдаг.

Хяналт

Үйлдвэрлэл, чанарын удирдлагын cGMP стандартыг дагаж мөрдөх
KornnacCaps нь үйлдвэрлэл, чанарын хяналтыг зохион байгуулахдаа одоогийн сайн үйлдвэрлэлийн практикийг (cGMP) чанд баримталдаг. Чанарын баталгаажуулалтын иж бүрэн тогтолцоо бий болсон бөгөөд манай лаборатори шинжлэх ухааны үндэслэл, туршилтын чадавхийг баталгаажуулахын тулд CNAS гэрчилгээ авах шатандаа явж байна.

Чанарын зорилтууд

Бүтээгдэхүүний зах зээлийн түүвэрлэлтэд 100% тэнцэх

Чанар, аюулгүй байдлын ноцтой зөрчлийг тэглэх

Бүтээгдэхүүн, үйлчилгээний стандартаараа салбараа тасралтгүй тэргүүлээрэй

Манай бүтээгдэхүүн нь Хятадын фармакопейн стандартад нийцсэн бөгөөд HALAL, Kosher, FDA, ISO9001, ISO22000 зэрэг олон улсын гэрчилгээг давсан.

1.Бүх захиалгыг баталгаатай нийлүүлэх хурдан шуурхай

2.12-чанартай холбоотой асуудлуудад борлуулалт, техникийн болон борлуулалтын дараах-техникийн болон борлуулалтын дараах хэлтэсүүдийн хамтарсан дэмжлэгтэйгээр хамтран хариу арга хэмжээ авах;

3.Дүүргэлт хийх машины ажиллагаа, засвар үйлчилгээ, капсулын үзлэгт үнэ төлбөргүй сургалт явуулна

4.Дүүргэгч машин суурилуулах, дибаг хийх, засвар үйлчилгээ үйлчилгээг үнэ төлбөргүй үзүүлж, дүүргэгч машины сэлбэг хэрэгслийг захиалахад туслах;

5. Үнэгүй дээжийг турших, батлах боломжтой

6. Борлуулалтын дараах-иж бүрэн техникийн дэмжлэг;

7.Хэрэглэгчийн нунтаг шинж чанарын дагуу тохируулсан капсул

• PE уут+Хөнгөн цагаан тугалган уут+Зургаан гадаргуутай хөөсөн хавтан+5 давхар Атираат хайрцаг;

 

• Хайрцагны хэмжээ 60x73x40cm, эзэлхүүн нь 0.18 шоо метр, нийт жин нь хайрцаг тутамд 15 кг;

 

• 20' Хөргөгчний сав: 140 хайрцаг хоосон капсул;

 

• 40' Хөргөгчний сав: 345 хайрцаг хоосон капсул;

 

• Бүтээгдэхүүний хяналт шалгалтын дараа бид янз бүрийн хэрэглэгчдийн хангамжийн хэрэгцээг үр дүнтэй хангахын тулд хэрэглэгчийн хэрэгцээ шаардлагад нийцүүлэн тусгай тээврийн хэрэгсэл, хөргүүртэй тээврийн хэрэгсэл, агаарын ачаа, буухиа болон бусад үйлчилгээг шуурхай зохион байгуулна.

 

Хэрэглэгчийн шаардлагад нийцүүлэн өөрчлөх боломжтой.

Тогтвортой-хувилбар ба энгийн хоосон капсулуудын давуу талуудын харьцуулалт

1. Мансууруулах бодис ялгаруулах механизм
Тогтвортой{0}}хоосон капсулууд: Уусах төрөл, тархалтын төрөл, осмосын шахуургын төрөл эсвэл ион солилцооны төрөл зэрэг тусгай загваруудын тусламжтайгаар эмийн бие дэх ялгарах хурдыг хянаж, эмийг харьцангуй тогтмол хурдаар ялгаруулж, улмаар эмийн үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацааг уртасгадаг.
Энгийн хоосон капсул: Энэ эм нь ихэвчлэн биед нэвтэрсний дараа хурдан ялгардаг бөгөөд богино хугацаанд цусан дахь эмийн дээд концентрацид хүрч, дараа нь аажмаар буурдаг бөгөөд энэ нь эмийн үйл ажиллагааны богино хугацаа, цусан дахь эмийн концентраци их хэмжээгээр хэлбэлзэхэд хүргэдэг.

2. Цусан дахь эмийн концентрацийн тогтвортой байдал
Тогтвортой-хоосон капсулууд: Мансууруулах бодис удаан ялгардаг тул цусан дахь эмийн концентраци харьцангуй тогтвортой хэвээр байгаа бөгөөд энгийн капсулд хурдан ялгарснаас үүдэлтэй "оргил{1}}хөндий" үзэгдлээс зайлсхийдэг. Энэ тогтвортой байдал нь эмийн гаж нөлөөг бууруулж, эмчилгээний үр нөлөөг сайжруулж чадна.
Энгийн хоосон капсулууд: Цусан дахь эмийн концентраци их хэмжээгээр хэлбэлздэг бөгөөд энэ нь өндөр концентрацитай үед гаж нөлөө, бага концентрацитай үед хангалтгүй үр дүнтэй байдаг.

3. Авах тав тухтай байдал
Тогтвортой{0}}хоосон капсулууд: Ер нь өдөрт 1-2 удаа уухад л хангалттай бөгөөд энэ нь эм хэрэглэх давтамжийг бууруулж, өвчтөний эм хэрэглэхийг сайжруулдаг.
Ердийн хоосон капсулууд: Тэдгээрийг ихэвчлэн өдөрт хэд хэдэн удаа уух шаардлагатай байдаг бөгөөд энэ нь эм уухаа мартах боломжийг нэмэгдүүлж, эмийн нийцлийг бууруулдаг.

4. Ходоод гэдэсний замын үйл ажиллагааг өдөөх
Тогтвортой-сулралттай капсулууд: Бэлдмэлийг аажмаар ялгаруулж өгснөөр ходоод гэдэсний замын цочролыг бууруулж, удаан хугацааны- эм хэрэглэх шаардлагатай өвчтөнүүдэд тохиромжтой болгодог.
Энгийн хоосон капсулууд: Мансууруулах бодис хурдан ялгарах нь ходоод гэдэсний замд ихээхэн цочрол үүсгэдэг, ялангуяа зарим хүчтэй эмийн хувьд.

5. Эмийн тогтвортой байдал
Тогтвортой-суралттай капсулууд: Капсулын бүрхүүл нь эмийг гадны орчны нөлөөллөөс (чийгшил, хүчилтөрөгч гэх мэт) хамгаалж, тусгай процессоор дамжуулан эмийн бие дэх тогтвортой байдлыг сайжруулдаг.
Энгийн хоосон капсул: Мансууруулах бодисыг хамгаалах чадвар харьцангуй сул, хүрээлэн буй орчинд илүү мэдрэмтгий байдаг.

II. Тогтвортой-сугалах капсулыг хэрэглэхэд тохиромжтой эмийн үйлдвэрүүд
Өвөрмөц давуу талуудын улмаас удаан үргэлжлэх{0}}хоосон капсулууд нь дараах эмийн салбарт тохиромжтой:
1. Зүрх судасны өвчний эм
Эдгээрт АД-ыг бууруулах эм (нифедипиний байнгын суллах{0}}капсул гэх мэт) болон хэм алдалтын эсрэг эмүүд багтдаг бөгөөд эдгээр нь үр нөлөөг хадгалах, цусан дахь эмийн концентрацийн хэлбэлзлээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тогтвортой, удаан{2}}хэрэглэх шаардлагатай.
2. Өвдөлт намдаах эм
Жишээ нь, архаг өвдөлттэй өвчтөнд тохиромжтой{0}}морфиныг удаан ялгаруулдаг капсулууд нь өвдөлтийг 12 цагийн турш тасралтгүй хянаж, эмийн хэрэглээний давтамжийг бууруулдаг.
3. Үрэвслийн эсрэг эм-
Ибупрофенийг удаан суллах капсулыг{0}}хөнгөн болон дунд зэргийн өвдөлтийг (толгой өвдөх, шүд өвдөх, үе мөч өвдөх гэх мэт) арилгахад ашигладаг бөгөөд удаан суллах замаар өвдөлтийг намдаах үйлчилгээ үзүүлдэг.
4. Сэтгэцийн эсрэг эм-
Жишээлбэл, антидепрессант эм венлафаксины гидрохлорид нь капсулыг тогтмол ялгаруулж, цусан дахь эмийн концентрацийг тогтворжуулж, эмчилгээний үр нөлөөг сайжруулж, гаж нөлөөг бууруулдаг.
5. Липид{1}} бууруулах эм
Жишээлбэл, цусан дахь липидийн хэмжээг зохицуулахад ашигладаг фенофибрат холиныг удаан ялгаруулдаг-капсулууд, өвчтөний эмийн ая тухыг сайжруулахын тулд өдөрт ганцхан тунг хэрэглэх шаардлагатай.
6. Урт хугацааны-эмчилгээ шаардлагатай бусад хэсгүүд
Үүнд: шархлааны эсрэг эм, халуун бууруулах эм, өвдөлт намдаах эм гэх мэт. Эдгээр эмүүд нь ходоод гэдэсний замын цочролыг багасгаж, үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацааг уртасгах-тогтвортой технологи ашигладаг.

Халуун Сэдвүүд: Тогтвортой-сугалах капсул, Хятад{1}}тогтвортой капсул үйлдвэрлэгчид, ханган нийлүүлэгчид, үйлдвэр