2 хэмжээтэй желатин капсул

‌2-р хэмжээтэй желатин капсул‌ нь нунтаг болон шингэн орц найрлагыг бүрхэхэд зориулагдсан эмийн- зэрэглэлийн капсулууд бөгөөд ихэвчлэн ургамлын гаралтай нэмэлт, витамин, эмэнд нарийн, бага тунгаар хэрэглэх, хэрэглэхэд тохиромжтой байдал, өвчтөнд тав тухыг тэнцвэржүүлэхэд ашигладаг.

Үхрийн гаралтай түүхий эдээс гаргаж авсан 1. 100% капсул желатин, эмийн капсул зэрэг.

 

2. Дэвшилтэт байгууламжтай 13 жилийн турш мэргэжлийн хоосон хатуу капсул үйлдвэрлэгч.

 

3. Чанарын хатуу хяналт.

 

4. Түргэн үйлчилгээ, -цагт нь хүргэлт.

 

5. Захиалгатай, өнгөт сонголттой, лого хэвлэх боломжтой.

 

6. Үйлдвэрийн үнэ.

• Өндөр чанартай, аюулгүй, эрүүл хоосон капсулыг үйлдвэрлэхийн тулд үйлдвэрлэлийн алхам бүрийг хатуу чанд үйл ажиллагааны журам, чанарын хяналтаар хийдэг.

 

• Түүхий эдийг сонгохоос эхлээд үйлдвэрлэлийн процесст анхаарлаа төвлөрүүлэх, бэлэн капсулыг шалгах зэрэг нь стандартын дагуу.

Хяналт

 

Үйлдвэрлэл, чанарын менежментийг зохион байгуулах, чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоог бий болгохын тулд cGMP-ийг дагаж, лаборатори нь CNAS баталгаажуулалтыг хийх болно.

Чанарын зорилтууд: бүтээгдэхүүний зах зээлийн түүвэрлэлтийн түвшин 100%, чанар, аюулгүй байдлын ноцтой ослыг тэглэх, бүтээгдэхүүн, үйлчилгээний салбарын тэргүүлэх стандартууд

Манай бүтээгдэхүүн нь Хятадын фармакопейн стандартад нийцсэн бөгөөд HALAL, Kosher, FDA, ISO9001, ISO22000 зэрэг олон улсын гэрчилгээг давсан.

Тээврийн үйлчилгээ

Бүтээгдэхүүний хяналт шалгалтын дараа бид янз бүрийн хэрэглэгчдийн хангамжийн хэрэгцээг үр дүнтэй хангахын тулд хэрэглэгчийн хэрэгцээ шаардлагад нийцүүлэн тусгай тээврийн хэрэгсэл, хөргүүртэй тээврийн хэрэгсэл, агаарын ачаа, буухиа болон бусад үйлчилгээг шуурхай зохион байгуулна.

• PE уут+Хөнгөн цагаан тугалган уут+Зургаан гадаргуутай хөөсөн хавтан+5 давхар Атираат хайрцаг

 

• Хайрцагны хэмжээ 60x73x40cm, эзэлхүүн нь 0.18 шоо метр, нийт жин нь нэг хайрцагт 15 кг орчим байдаг.

 

• Хадгалах нөхцөл: Температур: 15 хэм ~ 25 хэм, Чийгшил: 35%~65%

 

• 20' Хөргөгчний сав: 140 хайрцаг хоосон капсул.

 

• 40' Хөргөгчний сав: 345 хайрцаг хоосон капсул.

 

Хэрэглэгчийн шаардлагад нийцүүлэн өөрчлөх боломжтой.

1. 2 хэмжээтэй желатин капсулыг тээвэрлэх нөхцөл
2-р хэмжээтэй желатин капсул нь бусад хатуу хоосон желатин капсулуудын нэгэн адил температур, чийгшил, гэрэл зэрэг орчны нөхцөл байдалд мэдрэмтгий байдаг. Тээвэрлэлтийн явцад капсулын физик бүрэн бүтэн байдал, химийн тогтвортой байдлыг хадгалах нь бүтээгдэхүүний чанарыг хангахад зайлшгүй шаардлагатай.

Тээврийн гол удирдамжид дараахь зүйлс орно.

Температурын хяналт: Желатин капсулыг 15-25 градусын температурт тээвэрлэх нь зүйтэй. Өндөр температурт өртөх нь зөөлрөх, наалдах, хэв гажилт үүсгэдэг бол бага температур нь хэврэг болдог.

Чийгийн хяналт: Харьцангуй чийгшил (RH) 35%-65% хооронд байх ёстой. Илүүдэл чийг нь капсулыг хавдах эсвэл наалдуулахад хүргэдэг бол хэт хуурай нөхцөлд хагарал үүсгэдэг.

Сав баглаа боодол: Капсулыг ихэвчлэн чийгэнд тэсвэртэй,-статикийн эсрэг PE уутанд битүүмжилж, өндөр-хаалттай хайрцаг эсвэл шилэн саванд савладаг. Сав баглаа боодол нь капсулыг гэрэл, чийг, физик гэмтлээс хамгаалах ёстой.

Тээврийн горим: Агааржуулалттай ачааны машин эсвэл чингэлэг-, ялангуяа эрс тэс уур амьсгалтай үед илүүд үздэг. Урьдчилан дүүргэсэн-бол эвдрэх, нунтаг гоожихоос зайлсхийхийн тулд цочрол болон чичиргээг багасгах хэрэгтэй.

Хэрэглэх: Ачих, буулгах үед капсулыг дарах, бутлахаас сэргийлж болгоомжтой харьцах хэрэгтэй.

2. Хадгалах нөхцөл
Желатин капсулыг хадгалах хугацаандаа механик болон химийн шинж чанарыг хадгалахын тулд зохих ёсоор хадгалах нь маш чухал юм.

Санал болгож буй хадгалах нөхцөл:

Температур: 15-25 хэм

Харьцангуй чийгшил: 35% -65% RH

Агааржуулалт: Хадгалах талбайнууд-агааржуулалт сайтай, желатинд нөлөөлж болзошгүй хурц үнэр, химийн бодис, дэгдэмхий бодисоос хол байх ёстой.

Гэрэл: Өнгөө алдах, муудахаас сэргийлж нарны шууд тусгалаас хол хадгална.

Оволох: Деформаци үүсэхээс сэргийлж, хүнд зүйлсийг капсулын хайрцагны дээр овоолохоос зайлсхий.

Эхний-Орох-Эхлээд-Гарах (FIFO): Шинэлэг байдлыг хангахын тулд капсулын багцуудыг үйлдвэрлэх дарааллаар нь хэрэглэнэ.

Эдгээр санал болгож буй нөхцөлд хадгалсан бол 2 хэмжээтэй желатин капсулыг хадгалах хугацаа 24 сар байна.

3. Физик химийн шинжилгээний зүйлс
Чанар, аюулгүй байдал, тууштай байдлыг хангахын тулд желатин капсул дээр физик-химийн иж бүрэн шинжилгээ хийдэг. Эдгээр туршилтууд нь USP, EP эсвэл ChP зэрэг фармакопийн стандартад нийцдэг.

Туршилтын гол зүйлүүд нь:

Гадаад төрх

Капсул нь цилиндр хэлбэртэй, гөлгөр гадаргуутай, хагарал, хонхорхой, хэв гажилтгүй байх ёстой.

Өнгө нь толбо, толбогүй жигд байх ёстой.

Хэмжээ ба хэмжээс

Капсулын их бие ба таг нь 2-р хэмжээтэй диаметр, уртын тодорхой үзүүлэлтийг хангасан байх ёстой.

Дүүргэгч машинтай нийцтэй байдлыг хангахын тулд хүлцэлийг хатуу хянадаг.

Чийгийн агууламж

Уян хатан чанарыг хадгалах, хэврэгшихээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд ихэвчлэн 13.0% -16.0% хооронд хянагддаг.

Карл Фишерийн титрлэлт эсвэл термогравиметрийн аргыг ашиглан хэмждэг.

Задаргааны хугацаа

Капсулууд нь өөрөөр өөрчлөгдөөгүй бол 10 минутын дотор 0.5% давсны хүчилд (ходоодны шингэнийг дуурайлган) бүрэн задрах ёстой.

Микробын хязгаар

Аэробик бичил биетний нийт тоо (TAMC): 1000 CFU/г-аас бага буюу тэнцүү

Мөөгөнцөр ба хөгцний нийт тоо (TYMC): 100 CFU/г-аас бага буюу тэнцүү

Эмгэг төрүүлэгч байхгүй: E. coli, Salmonella, S. aureus-ийг илрүүлэхгүй байх ёстой

Хатаах үеийн алдагдал

Ус болон дэгдэмхий бодисын агууламжийг хэмжихэд ашигладаг; чийгийн тогтвортой байдлыг үнэлэхэд тусалдаг.

Хүнд металл ба үлдэгдэл уусгагч

Аюулгүй байдлыг хангахын тулд фармакопийн хязгаарлалтыг дагаж мөрдөх ёстой.

Гель хүч (Цэцэглэлтийн үнэ цэнэ)

Желатины гель үүсгэх чадварыг илтгэнэ; капсулын{2}} зэрэглэлийн желатинд ихэвчлэн 150-250 Блум байдаг.

Зуурамтгай чанар

Битүүмжлэх процесст чухал ач холбогдолтой; бүрхүүлийн зөв үүсэхийг баталгаажуулдаг.

Өнгөт бодис ба нэмэлтийн агууламж

Хэрэв будагч бодис эсвэл тунгалагжуулагч (жишээлбэл, титаны давхар исэл эсвэл төмрийн исэл) хэрэглэж байгаа бол тэдгээрийн концентраци нь зохицуулалтын стандартад нийцсэн байх ёстой.

Дүгнэлт
2 хэмжээтэй желатин капсулыг зөв тээвэрлэх, хадгалах нь тэдгээрийн ажиллагаа, аюулгүй байдлыг хангахад чухал үүрэгтэй. Үүний зэрэгцээ, физик-химийн нарийн шинжилгээ нь капсулууд нь фармакологийн болон хэрэглэгчийн тодорхой чанарын стандартыг- хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулдаг. Эдгээр практик нь эмийн болон тэжээлийн хэрэглээнд капсулын тогтвортой гүйцэтгэлийг баталгаажуулахад чухал ач холбогдолтой.

Халуун Сэдвүүд: 2 хэмжээтэй желатин капсул, Хятад 2 хэмжээтэй желатин капсул үйлдвэрлэгчид, ханган нийлүүлэгчид, үйлдвэр